ADDETTO AL CONTROLLO QUALITA'

Umana Spa, ricerca un Quality Specialist per un'importante azienda operante nel settore biomedicale situata a Fidenza (PR) per sostituzione maternità. La mansione consiste: Fornire supporto per la garanzia della qualità alle operazioni di produzione risolvendo problemi relativi alla qualità, migliorando la qualità del prodotto e indagando sui reclami dei clienti. Utilizzare il sistema di Correzione e Azione Preventiva per perseguire il miglioramento continuo del Sistema Qualità e dei prodotti Omnia. Preparare e conservare documenti di lavoro e file di audit accurati per supportare i risultati dell'audit. Gestire il processo NC per prodotti chimici e macchine usa e getta (incluso il supporto alla gestione delle problematiche relative alle materie prime/componenti sollevate nelle aree di entrata e produzione). Supportare il processo CAPA e il follow-up delle azioni correttive per garantire che siano implementate in tempo e siano efficaci. Garantire che i reclami sui prodotti vengano tempestivamente esaminati e, ove necessario, che vengano sollevate e implementate adeguate azioni correttive/preventive. Partecipazione su richiesta alla preparazione dei PFMEA. Valutare le opportunità di miglioramento del funzionamento del dipartimento QA. Supportare la revisione periodica delle procedure di controllo interno del dipartimento. Ove necessario, raccogliere e analizzare i dati sulla qualità per la revisione periodica e le revisioni della gestione della qualità. Supportare il Supervisore QA per le attività di audit interni ed esterni. Assistere il Supervisore QA nello sviluppo di piani di azioni correttive per eventuali risultati derivanti da audit interni ed esterni. Garantire che i registri della formazione personale siano conservati insieme al dipartimento Risorse umane. Requisiti: Titolo di studi in Laurea triennale in Chimica o Farmacia o similari Conoscenza ed applicazione della: ISO 13485, Direttiva Dispositivi Medici (DDM) 93/42/CEE, norme applicabili richieste dal mercato europeo ed extraeuropeo, CMDR SOR/98 – 282. Conoscenza minima dei dispositivi medici monouso. Esperienza in attività di audit. Esperienza correlata minima di uno o tre anni. Ulteriori requisiti: Buone capacità di comunicazione interpersonale e professionale. Capacità di lavorare dall'ufficio designato per l'adempimento collaborativo/interattivo dei compiti. Flessibilità e resilienza di fronte a vincoli, frustrazioni o avversità. Utilizzare apparecchiature per ufficio come computer e telefono. Si offre contratto a tempo determinato di 6 mesi per sostituzione maternità. RAL: 30k - 35k. Operiamo nel rispetto delle diversità e con impegno nel favorire equità e pari opportunità, praticando e valorizzando l'inclusione. Il presente annuncio è rivolto senza forma di discriminazione alcuna a tutti i soggetti. L'eventuale declinazione di genere nei termini utilizzati nell'annuncio è da riferirsi comunque a candidati e candidate di ambo i sessi. Le candidature presentate non devono contenere dati relativi allo stato di salute, informazioni relative all'origine etnica, ad opinioni politiche o religiose, all'orientamento sessuale o legate allo stato di famiglia e alle responsabilità familiari. Su www.umana.it/privacy è possibile consultare l'informativa sul trattamento dei dati personali (art. 13 del Reg. UE 2016/679).